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喜报!海辰药业产品泽醒®—注射用盐酸兰地洛尔上市
时间:2020-12-22

我公司关于兰地洛尔原料及粉针项目于2006年立项,研发历经小试、中试、大规模生产工艺验证、临床试验研究、以及国家药品注册现场核查共十四年,终于在近日该产品获得了国家药监局的药品注册批件。围绕该产品的制备、检测方法获得国家发明专利两项。该产品原研尚未进口,公司是国内该产品的首家和独家。本产品的上市为国内术中和术后快速性心律失常以及心功能不全患者提供了有效的治疗手段。

肾上腺素β受体阻滞药是一类作用广泛、重要的心血管治疗药物。超短效β受体阻滞药由于起效快、代谢快、停药后β受体阻滞作用消失快,在新发的快速性心律失常的治疗中发挥重要且不可替代的作用。兰地洛尔是一个新型的超短效肾上腺素β 受体阻滞药,具有选择性高(其对β 1 受体的阻滞作用约为β 2 受体的 255 倍,对β 1 受体的选择性为另一个超短效β 受体阻滞药艾司洛尔的8 倍)、起效迅速(给药后 1 至 6 分钟起效)、半衰期短(约为 4 分钟)、停药后失效快、对心脏血流动力学影响小、无明显负性肌力作用等优点。

注射用盐酸兰地洛尔临床适用于(1)手术过程中发生的下列快速性心律失常的紧急治疗:心房纤颤、心房扑动、窦性心动过速;(2)手术后循环系统动态监护时发生的快速性心律失常的紧急治疗:心房纤颤、心房扑动、窦性心动过速;(3)心功能不全患者发生下列快速性心律失常的治疗:心房纤颤、心房扑动。

泽醒®—注射用盐酸兰地洛尔的上市,是海辰药业在心血管药品研制领域的重大成就,根据市场调研,目前市场上唯一的超短效β受体阻滞剂盐酸艾司洛尔已上市20余年,年销售额约8亿元,盐酸兰地洛尔起效更快、半衰期更短、选择性更高、安全性更高,较盐酸艾司洛尔有较大的临床优势。可用于麻醉科、心胸外科、心内科、icu、急诊科等多个临床科室,市场前景非常广阔。

海辰药业将不忘初心,牢记使命,在药品研发领域继续稳步前行,回馈社会、造福社会!

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